作者：admin 发布时间：2024-05-26 03:15 分类：书籍推荐 浏览：23
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1、伦理原则、试验设计和实施、数据记录和报告、质量控制和监督、分析和解释结果等。伦理原则：保护受试者的权益和福利，确保试验过程符合伦理标准，包括知情同意、保密性、隐私保护等。
2、GCP的内容规定 执行范围：临床试验各期、人体生物利用度。临床试验方案设计，临床试验组织实施，记录、分析总结、报告，监查、稽查。一指导医生进行人体生物医学研究的建议世界医学协会日内瓦声明：病人的健康必须是我们首先考虑的事情。
3、临床实验室质量管理是医院全面质量管理的重要组成部分，同时也是医院药物临床试验管理规范(GCP)建设的重要内容。检验科实行全面的质量管理是为了向临床提供精准的、可信赖的、高品质的检验结果，并得到药物临床试验受试者、临床医师或研究者和药物临床试验机构办公室的信赖与认可。
1、中国的GCP发展历程同样瞩目，自1996年起，中国政府逐步完善相关指南，强调受试者权益的保障和数据真实性的核心价值。尽管各国在细节上有所差异，但GCP的核心目标始终如一：确保临床试验的科学性和道德合理性。
2、许多文件最终是由该组织通过或制定的，并成为所有成员国的工业管理规范。1996年国际协调大会通过的关于GCP的E6指导现已成为进行临床试验的事实上的标准。最近发布了许多其他的指导性文件，包括一个有关处理异常试验结果的指导草案，有可能很快会获得通过而成为目前的工业管理规范。
3、从GCP的发展历程来看，无论是国际通行的ICH-GCP指导原则还是我国的GCP，其更新频率明显加快，修订周期变短，与快速发展的时代大趋势相一致。
4、GMP的发展史“反应停”事件促使了GMP的诞生。1963年，美国FDA颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice Fordrugs，GMP)，从此GMP在世界各国或联邦组织得到不断更新和发展。
适合测试人员看的经典书籍有哪些 《软件测试》作者：（美）Ron Patton 译者：周予滨 姚静 出版社：机械工业出版社 原出版社： SAMS 我所见过的最好最经典的软件测试入门书，有一个别名叫“软件测试的本质”。书中没有讨论太多的软件测试理论，只包含了一部分常用的、基本的知识。
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您好，您是不是想问crcpress出版社全称是什么？crcpress出版社全称是CRC&Press&LLC。crcpress出版社是一家总部位于美国佛罗里达州卡拉巴斯市的学术出版社。CRC是Chemical&Rubber&Company（化学橡胶公司）的缩写，成立于1903年，最初是出版化学、工程等相关领域的参考书籍。
CRC是Clinical Research Coor dinator的简称，中文意思是临床协调员，也可以称为项目研究助理，主要是协助医生完成临床试验相关所有授权事物。CRC需要常驻医院，协助医生完成临床试验的各个方面，如数据收集和文件整理，类似于文员一样的工作，还要与患者家属及时做好沟通。
比较好的CRC公司有津石SMO，昆拓，思默SMO，其他推荐的还有诺思格、西斯比亚、普锐斯等。CRC公司诞生于1958年。 机缘巧合之下，成功的企业家——查理斯·J·韦伯二世与缓蚀剂的发明人——诺曼·拉尔森携手合作，创立了锈蚀反应顾问公司（Corrosion Reaction Consultants）。
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